（記者 廖凌云 通訊員 彭麗）“牙疼不是病，疼起來(lái)真要命”，這句話(huà)概括了大家牙疼時(shí)的直觀(guān)感受，而口腔診療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械能不能放心使用？8月5日，淮河早報(bào)、淮南網(wǎng)記者從市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉，為規(guī)范全市口腔診療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量行為，打擊使用未經(jīng)注冊(cè)、過(guò)期醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾用械安全，市市場(chǎng)監(jiān)管局本月起在全市范圍內(nèi)開(kāi)展2024年口腔診療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查。
本次檢查范圍涵蓋口腔醫(yī)院、門(mén)診部、診所及設(shè)置口腔科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（綜合醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等）。檢查內(nèi)容包括醫(yī)療器械耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、使用等環(huán)節(jié)是否存在違反相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行為；醫(yī)療器械儲(chǔ)存條件是否符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽標(biāo)示要求；是否使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；進(jìn)口醫(yī)療器械是否經(jīng)注冊(cè)，有無(wú)中文標(biāo)識(shí)等；是否存在非法渠道采購(gòu)使用牙科根管充填材料、牙膠尖、樹(shù)脂水門(mén)汀、合成樹(shù)脂牙、牙科種植體等醫(yī)療器械行為。
口腔診療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械種類(lèi)繁多，此次專(zhuān)項(xiàng)檢查將重點(diǎn)檢查口腔診療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械設(shè)備，包括牙科綜合治療機(jī)、牙科X射線(xiàn)機(jī)、影像板掃描儀、牙科手機(jī)等，看其采購(gòu)資料和合格證明文件是否齊全，是否制定醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，是否按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄等。
據(jù)介紹，專(zhuān)項(xiàng)檢查中，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將建立健全本轄區(qū)內(nèi)口腔診療機(jī)構(gòu)監(jiān)管檔案，將專(zhuān)項(xiàng)檢查與日常監(jiān)管相結(jié)合，及時(shí)查處違法行為；對(duì)涉嫌違法犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。同時(shí)，結(jié)合專(zhuān)項(xiàng)檢查情況，我市還將適時(shí)創(chuàng)新開(kāi)展口腔診療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管工作。
